Une déviation en retard se voit dans un écran, pas en repointant un classeur
Vos déviations vivent entre un classeur et un fichier Excel sans piste d'audit, vous relancez les pilotes de CAPA par mail chaque semaine, un change control met six semaines à faire le tour des signataires, et une inspection ANSM se prépare en deux semaines de collecte. YoungData construit vos écrans qualité pour l'industrie pharmaceutique : déviations et CAPA tracées, change control signé électroniquement, preuves prêtes pour l'inspection.
Tracer les déviations et clôturer les CAPA à échéance
Quatre effets observés sur les sites pharmaceutiques que YoungData a équipés.
Les déviations en retard se voient sans repointer
Chaque déviation porte sa criticité, son pilote et son échéance. Le tableau montre ce qui est en retard, avec la piste d'audit complète.
Les CAPA se relancent d'elles-mêmes
Le pilote reçoit la relance avant l'échéance, l'escalade part si elle est dépassée. Vous n'écrivez plus le mail du lundi.
Un change control se signe en jours, pas en six semaines
La fiche circule électroniquement entre les signataires, avec horodatage et piste d'audit. On sait toujours sur quel bureau elle est.
L'inspection se prépare en une extraction
Déviations, CAPA, formations et documents sont rattachés au produit, à l'équipement et au fournisseur qualifié. La matrice de formation et la revue qualité produit se sortent d'un filtre : les deux semaines de collecte disparaissent.
Appel de découverte
Quarante minutes pour comprendre vos processus, vos circuits de validation et vos irritants. On repart avec le cas d'usage à plus fort impact.
Maquettage et logigramme
Écrans et règles de gestion formalisés, testés avec vos équipes. Vous validez une maquette cliquable avant tout développement.
Chiffrage et estimation du délai
Périmètre, budget et date de livraison fermes. Pas de régie ouverte, pas de rallonge découverte en cours de route.
Phase de développement
Développement dans votre tenant Microsoft 365, par lots de deux semaines. Vos équipes testent au fur et à mesure, et sont formées pour faire évoluer leurs écrans seules ensuite.
Pourquoi YoungData sur votre système qualité
YoungData est une agence qui développe des applications sur mesure sur Microsoft Power Platform : plus de 150 projets livrés depuis 2017, partenaire Microsoft, certifiée Qualiopi.
Conçu pour la piste d'audit. Horodatage, contrôle des accès par rôle, signatures électroniques et documentation de validation fournie : vos écrans sont pensés pour l'inspecteur dès la maquette.
Votre GED et votre ERP restent. Les documents et les lots y sont référencés, jamais dupliqués ; le dossier de lot électronique du responsable de production alimente directement votre revue, dans votre tenant Microsoft 365.
Vos questions avant de tracer le système qualité
Il nous faut un outil validable, est-ce compatible ?
Oui : vos écrans sont conçus pour la traçabilité, avec piste d'audit horodatée, contrôle des accès par rôle, signatures électroniques et documentation de validation fournie avec la livraison (spécifications, tests, rapport). Vous menez la validation avec votre procédure CSV, YoungData fournit les éléments.
Les écrans sont construits avec Power Apps.
Comment la revue qualité produit est-elle produite ?
Depuis les données déjà tracées dans vos écrans : déviations, CAPA, change controls, résultats hors spécification et réclamations par produit et par période. La revue se génère en une extraction avec ses tableaux, au lieu de jours de copier-coller depuis dix fichiers. Vous relisez, vous ne recopiez plus.
Les tableaux sont construits avec Power BI.
Faut-il abandonner notre GED ou notre ERP ?
Non. La GED reste la référence documentaire, l'ERP celle des lots et des matières. YoungData construit ce qui vit aujourd'hui dans Excel et sur papier entre les deux : le registre des déviations, les CAPA, le change control, la préparation d'inspection. Les documents et les lots sont référencés, jamais dupliqués.
Le détail côté industrie pharmaceutique.
Des déviations à sortir du classeur ?
Quarante minutes pour cadrer le cas d'usage à plus fort impact, sans engagement.
