Tableau de bord qualité BPF sur mesure pour votre site pharmaceutique
Lire le statut de conformité du site chaque semaine, déviations, CAPA et changements compris, sans repointer dix fichiers
YoungData développe votre tableau de bord qualité BPF, construit sur vos sources existantes : déviations ouvertes avec leur délai d'investigation et leur échéance, CAPA par responsable et par retard, change controls en cours et leur ancienneté, tendances par atelier, par équipement et par produit, prêts pour la revue de direction et pour l'inspecteur. Le responsable assurance qualité lit le statut de conformité du site chaque semaine. Mise en production en deux à quatre semaines, dans votre tenant Microsoft 365.
Suivre les délais réglementaires et faire ressortir les récurrences par équipement et par produit
Quatre effets constatés sur les sites pharmaceutiques dont YoungData a construit le tableau de bord qualité.
Le délai d'investigation se lit par déviation, avec son échéance
Chaque déviation ouverte affiche sa date, sa classification, son investigateur et le délai restant avant l'échéance fixée par vos procédures ; les dépassements remontent au responsable assurance qualité. Le délai dépassé cesse d'être découvert en inspection.
Les déviations récurrentes ressortent par équipement et par cause
Déviations codées par équipement, produit, étape et cause racine, rapprochées sur douze mois. La ligne, le format ou le fournisseur qui revient trois fois apparaît comme une tendance à traiter par une CAPA, avant que l'inspecteur le relève.
Les indicateurs de la revue de direction se produisent chaque mois
Déviations par classe, CAPA dans les délais, changements ouverts, réclamations, résultats hors spécification, formations à jour : les indicateurs du système qualité pharmaceutique sortent chaque mois, avec leur historique. La revue se prépare en une heure.
L'inspecteur trouve l'indicateur et l'enregistrement derrière
Chaque chiffre du tableau renvoie aux déviations, CAPA ou changements qui le composent, avec leur piste d'audit. La question de l'inspecteur sur une tendance trouve la liste des enregistrements en un clic, pas en une recherche dans dix fichiers.
Appel de découverte
Quarante minutes pour comprendre votre processus actuel et ses irritants. On repart avec le périmètre à plus fort impact.
Maquettage et logigramme
Écrans et règles de gestion formalisés, testés avec vos équipes. Vous validez une maquette cliquable avant tout développement.
Chiffrage et estimation du délai
Périmètre, budget et date de livraison fermes. Pas de régie ouverte, pas de rallonge découverte en cours de route.
Phase de développement
Développement dans votre tenant Microsoft 365, par lots de deux semaines. Vos équipes testent au fur et à mesure et sont formées pour faire évoluer leurs écrans seules.
Pourquoi YoungData sur le tableau de bord qualité BPF
YoungData est une agence qui développe des applications sur mesure sur Microsoft Power Platform pour les sites pharmaceutiques et les sciences de la vie : plus de 150 projets livrés depuis 2017, plus de 150 clients accompagnés, partenaire Microsoft, certifiée Qualiopi.
Un tableau de bord qualité se construit pour l'inspecteur autant que pour la direction. Chaque chiffre renvoie aux enregistrements qui le fondent, avec leur piste d'audit ; un indicateur sans preuve derrière n'a pas sa place en environnement BPF.
La récurrence est ce que les fichiers séparés ne montrent jamais. Trois déviations sur la même ligne en six mois, codées de trois façons, restent invisibles tant qu'elles ne sont pas rapprochées par équipement et par cause.
Les fiches papier historiques sont lues. Un modèle Azure AI Foundry lit les fiches de déviation papier des années passées, en extrait équipement, produit, cause et dates, et alimente les tendances sans ressaisie.
Ce cas d'usage relève du responsable assurance qualité et complète les autres chantiers du secteur de l'industrie pharmaceutique. Parmi les clients de YoungData : Sakata, McCain, Le Bélier, Radio RTS, Bouygues Construction.
Vos questions sur le tableau de bord qualité BPF
Quels indicateurs qualité suivre sur un site BPF ?
Le nombre de déviations par classe et par atelier, le délai moyen et le taux de dépassement des investigations, le taux de CAPA clôturées dans les délais et vérifiées en efficacité, le nombre et l'ancienneté des change controls ouverts, les réclamations et leur délai de réponse, les formations à jour. Vos écrans les calculent depuis vos registres.
Comment suivre les délais d'investigation des déviations ?
Chaque déviation porte sa date de détection, sa classification et le délai d'investigation fixé par votre procédure, souvent trente jours pour une majeure ; vos écrans calculent l'échéance, relancent l'investigateur avant, et remontent le dépassement avec sa justification. Le taux de dépassement par atelier et par classe se lit chaque mois, et la prolongation motivée est tracée.
Comment détecter les déviations récurrentes par équipement ou par produit ?
En codant chaque déviation avec l'équipement, le produit, l'étape et la cause racine retenue, dans des listes fermées plutôt qu'en texte libre, puis en rapprochant ces codes sur douze mois glissants. Vos écrans signalent un équipement ou une cause qui dépasse le seuil que vous fixez, ce qui déclenche l'analyse de tendance et la CAPA que les BPF attendent.
Le tableau de bord est-il lui-même soumis à validation ?
Un tableau de bord qui ne fait que restituer des données d'un système validé relève d'une approche fondée sur le risque : la documentation décrit ses sources, ses calculs et ses contrôles, et la vérification porte sur l'exactitude des restitutions. Si vos écrans enregistrent aussi des données BPF, déviations, CAPA, la validation avec qualification et piste d'audit s'applique.
Comment sont classées les déviations dans les indicateurs ?
Selon votre procédure de classification, critique, majeure ou mineure d'après l'impact potentiel sur la qualité du produit et la sécurité du patient, avec les délais d'investigation propres à chaque classe. Vos écrans reprennent cette classification, suivent les reclassements avec leur justification, et présentent les indicateurs par classe, ce qui évite de mélanger une étiquette décollée et un écart de stérilité.
Comment les indicateurs alimentent-ils la revue de direction ?
La revue de direction du système qualité pharmaceutique s'appuie sur les mêmes indicateurs, présentés avec leur historique, les tendances, les actions décidées à la revue précédente et leur état ; vos écrans en produisent le support et enregistrent les décisions prises, avec responsables et échéances. Le compte rendu, daté et approuvé, devient une preuve pour l'inspection.
Un statut de conformité à lire chaque semaine ?
Quarante minutes pour cadrer votre tableau de bord qualité, sans engagement.
