Application de gestion des équipements de laboratoire sur mesure, qualification et étalonnage compris
Ne plus analyser sur un équipement hors étalonnage, et savoir quels lots sont concernés quand c'est arrivé
YoungData développe votre application de gestion des équipements de laboratoire, construite sur votre inventaire et vos procédures de qualification et de métrologie : chaque équipement avec ses qualifications, ses étalonnages, ses maintenances et ses requalifications, leurs échéances et leurs certificats, alertes avant dépassement, blocage de l'utilisation d'un équipement hors échéance, interventions tracées, et liste des lots analysés depuis le dernier contrôle quand un équipement est trouvé hors étalonnage. Mise en production en deux à quatre semaines, dans votre tenant Microsoft 365.
Tenir chaque équipement dans ses échéances et mesurer l'impact d'un écart sur les lots
Quatre effets constatés dans les laboratoires dont YoungData a construit la gestion des équipements.
L'échéance d'étalonnage alerte avant le dépassement
Chaque équipement porte ses échéances d'étalonnage, de vérification, de maintenance et de requalification, avec leur périodicité et leur responsable ; l'alerte part à temps pour planifier le prestataire. L'échéance dépassée par oubli disparaît.
L'équipement hors étalonnage bloque l'analyse
Un équipement dont l'échéance est dépassée ou dont le dernier contrôle est non conforme passe en statut hors service dans vos écrans, visible à la paillasse et dans le suivi des essais. Aucun résultat de libération ne repose sur un instrument non conforme.
L'intervention et la requalification sont tracées
Toute intervention, réparation, déplacement, changement de pièce, est enregistrée avec son évaluation d'impact et déclenche la requalification prévue par la procédure avant la remise en service. L'historique de chaque équipement se lit sur toute sa vie.
Les lots analysés depuis le dernier contrôle sont identifiés
Quand un équipement est trouvé hors étalonnage, vos écrans listent les essais et les lots analysés depuis le dernier contrôle conforme, avec les résultats concernés, pour l'évaluation d'impact. La réponse à l'inspecteur existe avant sa question.
Appel de découverte
Quarante minutes pour comprendre votre processus actuel et ses irritants. On repart avec le périmètre à plus fort impact.
Maquettage et logigramme
Écrans et règles de gestion formalisés, testés avec vos équipes. Vous validez une maquette cliquable avant tout développement.
Chiffrage et estimation du délai
Périmètre, budget et date de livraison fermes. Pas de régie ouverte, pas de rallonge découverte en cours de route.
Phase de développement
Développement dans votre tenant Microsoft 365, par lots de deux semaines. Vos équipes testent au fur et à mesure et sont formées pour faire évoluer leurs écrans seules.
Pourquoi YoungData sur les équipements de laboratoire
YoungData est une agence qui développe des applications sur mesure sur Microsoft Power Platform pour les laboratoires pharmaceutiques et les sciences de la vie : plus de 150 projets livrés depuis 2017, plus de 150 clients accompagnés, partenaire Microsoft, certifiée Qualiopi.
Un équipement hors étalonnage remet en cause des lots. Tous ceux analysés depuis le dernier contrôle conforme ; la question de l'inspecteur est lesquels, et la réponse doit sortir en minutes.
Le planning des échéances ne peut pas vivre dans un fichier. Qualifications, étalonnages, maintenances et requalifications se croisent sur des dizaines d'équipements ; l'échéance a besoin d'un responsable et d'une alerte.
Les certificats d'étalonnage sont lus. Un modèle Azure AI Foundry lit les certificats des prestataires, en extrait l'équipement, la date, les résultats et la conformité, et met à jour l'échéance suivante sans ressaisie.
Ce cas d'usage relève du responsable R&D et laboratoire et complète les autres chantiers du secteur de l'industrie pharmaceutique. Parmi les clients de YoungData : Sakata, McCain, Le Bélier, Radio RTS, Bouygues Construction.
Vos questions sur les équipements de laboratoire
Quelle différence entre qualification, étalonnage et maintenance d'un équipement ?
La qualification démontre qu'un équipement est installé, fonctionne et performe conformément à l'attendu, en trois étapes documentées, et se refait après une intervention majeure ; l'étalonnage compare périodiquement ses mesures à des étalons raccordés et établit sa conformité ; la maintenance préventive entretient l'équipement et peut déclencher une requalification. Vos écrans portent les trois avec leurs échéances propres.
Que faire quand un équipement est trouvé hors étalonnage ?
Le mettre hors service, ouvrir une déviation, identifier tous les essais réalisés depuis le dernier contrôle conforme, évaluer l'impact sur les résultats et les lots concernés, réanalyser si nécessaire, puis réparer, réétalonner et remettre en service avec la trace. Vos écrans produisent la liste des essais et des lots en quelques minutes et rattachent l'ensemble à la déviation.
Comment tenir le planning des étalonnages et des qualifications ?
Chaque équipement porte sa périodicité par type de contrôle, son prestataire ou son responsable interne, et la date de son dernier contrôle conforme ; vos écrans calculent les échéances, les présentent sur un calendrier par mois et par laboratoire, alertent avant la date et enregistrent le certificat ou le rapport à la réalisation.
Comment sont gérés les consommables et les colonnes critiques ?
Les colonnes de chromatographie, étalons, réactifs et consommables critiques sont suivis par lot, avec leur date de réception, leur péremption, leur nombre d'utilisations ou d'injections et leur emplacement ; chaque essai enregistre les consommables utilisés. Une colonne en fin de vie ou un réactif périmé est signalé avant l'analyse, et l'impact d'un lot de réactif défectueux se retrouve par essai.
Le suivi couvre-t-il les équipements de production et d'environnement ?
Oui : les instruments critiques de production, balances, sondes de température, capteurs de pression, et les équipements de surveillance d'environnement, compteurs de particules, enregistreurs, suivent les mêmes règles d'étalonnage et de qualification, avec leurs échéances et leurs certificats. Le parc se lit par atelier et par laboratoire, et l'impact d'un écart se retrouve sur les lots fabriqués comme sur les lots analysés.
Comment sont conservés les certificats d'étalonnage des prestataires ?
Chaque certificat reçu est lu, rattaché à l'équipement et au contrôle concernés, vérifié en conformité et en raccordement aux étalons, et conservé avec le rapport d'intervention ; un certificat non conforme ou incomplet est signalé avant la remise en service. Le prestataire dépose ses certificats lui-même par un lien, et l'historique complet d'un équipement se produit en un clic pour l'inspection.
Des étalonnages et des qualifications à tenir sans fichier ?
Quarante minutes pour cadrer votre gestion des équipements de laboratoire, sans engagement.
