Application de gestion des rappels de lot et des retours sur mesure
Lancer un rappel de lot en quelques heures avec toutes les destinations, et tracer chaque retour jusqu'à sa destruction
YoungData développe votre application de gestion des rappels de lot et des retours, construite sur votre traçabilité, vos partenaires de distribution et votre procédure de rappel : pour un lot donné, la liste des destinations et des quantités en quelques heures, les notifications aux dépositaires, grossistes, pharmacies et clients, le suivi des quantités rappelées et reçues, l'évaluation qualité de chaque retour avant toute décision, la destruction documentée avec certificat. Mise en production en deux à quatre semaines, dans votre tenant Microsoft 365.
Reconstituer les destinations en quelques heures et tracer chaque retour jusqu'à sa destruction
Quatre effets constatés dans les laboratoires dont YoungData a construit la gestion des rappels de lot.
La liste des destinations d'un lot sort en quelques heures
Expéditions, dépositaires, grossistes, clients directs et échantillons d'un lot, avec les quantités et les dates, reconstitués depuis la traçabilité et les états des partenaires. La cellule de rappel démarre sur une liste complète, pas sur des appels.
Les notifications partent aux bons acteurs, dans le bon ordre
Autorité, dépositaires, grossistes, pharmacies et hôpitaux, clients export, selon la classe du rappel et votre procédure, avec les modèles de courrier prêts et les accusés de réception suivis. Le destinataire oublié n'existe plus.
Le retour est tracé et évalué avant toute décision
Chaque retour est scanné à la réception, rattaché au lot et au motif, placé en quarantaine et évalué par la qualité ; la remise en stock ou la destruction sont décidées et tracées. Le bilan quantités rappelées, reçues et détruites se lit.
La simulation de rappel se joue chaque année, avec ses délais
Un lot est tiré au sort, ses destinations reconstituées, les délais de chaque étape mesurés et le rapport de simulation généré pour la qualité et l'inspection. L'exercice exigé par les bonnes pratiques prouve que le dispositif fonctionne.
Appel de découverte
Quarante minutes pour comprendre votre processus actuel et ses irritants. On repart avec le périmètre à plus fort impact.
Maquettage et logigramme
Écrans et règles de gestion formalisés, testés avec vos équipes. Vous validez une maquette cliquable avant tout développement.
Chiffrage et estimation du délai
Périmètre, budget et date de livraison fermes. Pas de régie ouverte, pas de rallonge découverte en cours de route.
Phase de développement
Développement dans votre tenant Microsoft 365, par lots de deux semaines. Vos équipes testent au fur et à mesure et sont formées pour faire évoluer leurs écrans seules.
Pourquoi YoungData sur les rappels de lot
YoungData est une agence qui développe des applications sur mesure sur Microsoft Power Platform pour les laboratoires pharmaceutiques et les sciences de la vie : plus de 150 projets livrés depuis 2017, plus de 150 clients accompagnés, partenaire Microsoft, certifiée Qualiopi.
Le rappel se juge sur la vitesse et la complétude. Toutes les destinations, en quelques heures, avec les quantités ; c'est ce que l'autorité attend et ce que la simulation annuelle doit prouver.
Un retour ne revient jamais directement en stock. Chaque boîte retournée passe en quarantaine, est évaluée par la qualité et, le plus souvent, détruite avec certificat ; le circuit est le même pour un rappel et pour un retour commercial.
Les réclamations et notifications sont lues. Un modèle Azure AI Foundry lit les réclamations clients et les notifications de défaut qualité reçues, identifie le produit et le lot, et alimente l'évaluation qui peut conduire au rappel.
Ce cas d'usage relève du responsable supply chain et complète les autres chantiers du secteur de l'industrie pharmaceutique. Parmi les clients de YoungData : Sakata, McCain, Le Bélier, Radio RTS, Bouygues Construction.
Vos questions sur les rappels de lot et les retours
Comment se déroule un rappel de lot en France ?
Après évaluation du défaut qualité par le pharmacien responsable et information de l'ANSM, qui peut décider ou confirmer le rappel et sa classe, le titulaire notifie les acteurs de la distribution selon le niveau du rappel, organise le retour ou le blocage des unités, suit les quantités et rend compte à l'autorité.
Qu'est-ce qu'une simulation de rappel et pourquoi la faire ?
Un exercice périodique, au moins annuel, où le site joue le rappel d'un lot réel sans le déclencher : reconstitution des destinations, préparation des notifications, mesure des délais de chaque étape, identification des écarts. Il est attendu par les bonnes pratiques et demandé en inspection, et vos écrans le jouent dans les mêmes conditions qu'un rappel réel, avec un rapport daté.
Comment sont traités les retours de médicaments ?
Chaque retour, rappel, erreur de livraison, retour commercial, est scanné à la réception, rattaché au lot d'origine avec son motif, placé en quarantaine séparée et évalué par la qualité selon la procédure ; la remise en stock n'est possible que si les conditions de conservation sont démontrées, sinon le produit est détruit. Chaque décision est tracée avec sa justification.
Quels délais respecter lors d'un rappel de lot ?
Ils dépendent de la classe du rappel : un rappel de classe I exige une notification immédiate de tous les acteurs jusqu'aux patients dans les heures qui suivent la décision, une classe II ou III laisse quelques jours selon les consignes de l'autorité. Vos écrans portent les délais par classe, datent chaque notification et chaque accusé.
Comment sont documentées les destructions ?
Chaque destruction porte les lots et les quantités, la décision qualité qui l'a ordonnée, le prestataire agréé, la date, le certificat de destruction reçu et, pour les stupéfiants et les produits sensibles, les formalités spécifiques ; vos écrans réconcilient les quantités détruites avec les quantités retournées et rappelées. Le bilan final du rappel, exigé par l'autorité, se génère depuis ces éléments.
Le circuit couvre-t-il les réclamations qui précèdent un rappel ?
Oui : les réclamations clients et les défauts qualité signalés sont enregistrés avec le produit, le lot et les échantillons reçus, évalués par la qualité, et regroupés par lot pour détecter une répétition ; c'est de cette évaluation que naît la décision de rappel. Le lien entre les réclamations, la décision et le rappel est conservé.
Un rappel de lot à pouvoir lancer en quelques heures ?
Quarante minutes pour cadrer votre gestion des rappels de lot et des retours, sans engagement.
